EMEA y FDA hacia el punto de encuentro
Correo Farmaceutico › 2 de Noviembre de 2009
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¿Son tan distintas las agencias de medicamentos europea y americana? ¿Podrían ser sus ditintos funcionamientos un quebradero de cabeza para las compañías que operan en ambos mercados? La respuesta a estas preguntas es que, aunque con excepciones, la EMEA y la FDA llevan años trabajando en la misma dirección en aspectos como la farmacovigilancia o la simplificación administrativa. Pero aún queda por hacer.. La EMEA y la FDA llevan años trabajando en la misma dirección en aspectos como la farmacovigilancia o la simplificación administrativa
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Extracto
EMEA y FDA hacia el punto de encuentro
El refrán por un perro que maté, me llamaron mataperros le vendría de perlas a la Agencia Europea de Medicamentos, EMEA, y a su homóloga estadounidense, FDA, por el caso Yondelis, de Zeltia. El medicamento buscaba el respaldo de ambas organizaciones para poder ser indicado en el tratamiento del cáncer de ovario. La EMEA le dio luz verde. Pero la FDA, tras varias negativas, acabó permitiendo sólo su fabricación.¿Es tan dispar la forma de actuar de las agencias? Según los expertos consultados por CF, no. Llevan años trabajando en común y el caso de Yondelis sería sólo una excepción. "Además, lo que ...
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